让计量更好服务后疫情时代公共医疗卫生事业
发布时间：2021-09-09
2020年一场突如其来的新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球，医疗卫生用计量器具在这场疫情中为医护人员准确诊断病情、为患者康复治疗扮演着无可替代的角色，它的量值准确与否直接关系到广大老百姓的生命健康安全，因此量值溯源工作尤为重要。如何提高医疗卫生用计量器具的受检率，让计量更好地服务后疫情时代公共医疗卫生事业，成为值得探讨的问题。
医疗卫生用计量器具管理现状分析
(一)医疗卫生用计量器具种类
医疗卫生用计量器具大概可以分为两类：国家实施强制管理的和国家实施非强制管理的。国家实施强制管理的医疗卫生用计量器具指《市场监管总局关于发布实施强制管理的计量器具目录的公告》(2019年第48号)文件发布的《实施强制管理的计量器具目录》列出的16种医疗卫生用计量器具，包括体温计、血压计、眼压计、听力计、医用X射线、心脑电力测量仪器等，其他的医疗器械均属于国家实施非强制管理的计量器具，如生物安全柜、荧光PCR、呼吸机、制氧机等。
(二)实施强制管理的医疗卫生用计量器具目录演变
1987年原国家计量局发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》(国家计量局〔1987〕量局法字第188号)规定了111种强制检定计量器具，其中医疗卫生用计量器具19种，1999年、2001年、2002年先后三次对《目录》进行修改，现行有效版本为2019年发布的《实施强制管理的计量器具目录》，规定了63种强制管理计量器具，其中16种为医疗卫生用计量器具，管理方式均为强制检定，其中有10种为型式批准且强制检定。行业曲线linkindustryDOI：10.3969/j.issn.1001-8972.2021.14.039影响力可替代度真实度
(三)医疗卫生用计量器具量值溯源情况
对于实施强制检定的医疗卫生用计量器具，各级法定计量技术机构已经开展多年强制检定工作，但该类计量器具受检率仍然不高，有的医疗机构只检定了部分计量器具，有的医疗机构甚至拒检。对于实施非强制检定的医疗卫生用计量器具受检率就更低了，这类计量器具本应由医疗卫生机构登记造册，自行管理，根据实际使用情况确定检定或校准周期，主动联系具有检定或校准资质的技术机构进行量值溯源，但实际情况并不理想，各医疗卫生机构履行自用计量器具送检主体责任的主动性还很欠缺。
存在的问题
(一)计量技术机构服务医疗卫生机构的能力不足
计量技术机构能力建设与医疗设备发展不适应的问题比较突出。比如本次新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来，各级计量技术机构检定防疫相关计量器具的能力明显不足，市级以下计量技术机构尤为突出;各技术机构针对非强制检定的医疗计量器具建立的计量标准非常有限，很多设备无法就地就近进行检定或校准;很多开展多年的计量标准设备老化、技术落后，跟不上医疗设备更新换代速度，无法满足医疗机构量值溯源需求;很多老百姓家用的制氧机、血糖仪等新型医疗保健设备就地送检无门。计量技术机构服务意识不强、服务水平不高，难以满足医疗机构检定需求。各级计量技术机构按照规定完成全部检定流程一般需要10至15个工作日，而医疗卫生用计量器具性质特殊，这个时间明显过长。
(二)医疗卫生机构对计量器具量值溯源重要性认识不足
医疗卫生用计量器具受检率不高的一个重要原因就是部分医疗机构不够配合，有些单位认为医疗器械不属于计量器具，有些单位认为部分医疗设备计量检定可有可无，坏了直接更换新的设备即可。其实这都是一些认识误区，从法制管理角度看，医疗计量器具作为我国强制管理的安全防护、贸易结算、环境监测、医疗卫生四类计量器具中的一类，从1987年起就纳入强制检定，该项工作已经开展了34年，重要性不言而喻;从技术角度看，无论是强制检定还是非强制检定的医疗卫生用计量器具均要按一定周期进行量值溯源，确保及时发现不合格器具并对其进行维修或更换，最大限度保障老百姓生命健康安全。
(三)社会各界对医疗卫生用计量器具量值溯源工作关注度不高
很多老百姓对于什么是计量、什么是医疗卫生用计量器具、哪些医疗卫生用计量器具需要计量检定知之甚少，对家用的保健设备量值准确与否、去哪里可以计量检定、计量检定收不收费等都不清楚，可见社会各界对医疗卫生用计量器具的重视程度仍然不高，宣传力度仍然不足。
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对策建议
(一)鼓励建立专门计量机构检测防疫计量器具
为了满足疫情防控工作需要，通过设立专门的防疫计量器具检测站或在现有的计量技术机构内部设立的相对独立的专业实验室，工作空间、工作人员和工作流程都独立于其他计量器具，配套科学、高效、安全的管理制度和防护措施，既方便医疗卫生机构集中送检防疫类计量器具，避免交叉感染，确保送检人员和计量技术机构工作人员安全，又缩短流程环节，提高工作效率，全面提高计量技术机构服务疫情防控工作的能力水平。
(二)加大医疗卫生方面社会公用计量标准建设力度
一是要巩固、完善已经普遍建立的血压计、心电图机、脑电图机、医用诊断X射线辐射源等社会公用计量标准，对已经设备老化、技术陈旧的标准器进行更新换代，不断满足社会需求。二是应重点加强红外线体温计、生物安全柜、荧光PCR、呼吸机等疫情防控相关计量器具计量标准建设，确保疫情防控用计量器具就地就近、经济合理地进行量值溯源。三是对各地疾控中心、医疗机构化验室在用的分光光度计、酸度计、电子分析天平、恒温干燥箱、培养箱等实验用计量器具也要建立相对应的计量标准，努力使医疗卫生方面的常用计量器具送检不出市。四是广泛建立检定家用保健医疗器械的计量标准，如各类人体温度计、人体称、制氧机、血压计、血糖仪等，提高老百姓日常保健和居家防疫监测的可靠性，增强老百姓的安全感、幸福感和获得感。
(三)加强医疗卫生机构医疗器械的强制检定工作
一是行政执法先行，技术服务跟进。加强行政监管力度，定期、不定期对医疗卫生机构在用的医疗器械计量检定情况进行监督检查，督促医疗卫生机构作为计量器具法制管理主体责任人，科学管理医用计量器具，制定送检计划，向有资质的计量技术机构定期送检。二是全面摸清底数，建立健全档案。计量技术机构要全面摸清辖区医疗卫生机构在用的计量器具情况，登记造册，准确掌握医疗卫生用计量器具强制检定率、合格率。三是加大培训力度，提高人员素质。技术机构应针对医疗器械开展专门培训，培养一支业务精湛、甘于奉献的高素质技术人才队伍，尤其要高度重视红外线体温计、生物安全柜等疫情防控相关计量器具检定专业的人才，为疫情防控工作保驾护航。
(四)加大医疗卫生用计量器具检定工作宣传力度
一是多渠道宣传医疗计量器具检定工作的必要性。各级市场监管部门可以利用电视、广播、网站、微信公众号等平台，对《计量法》、《实施强制管理的计量器具目录》(2020版)等计量法律法规加大宣传力度，尤其是重点宣传纳入强制管理的医疗卫生类计量器具目录、法制管理要求、检定技术机构及检定工作流程等，同时对医疗卫生机构在用的计量器具检定情况进行公示，广泛接受社会监督。
二是举办医疗卫生用计量器具法制管理培训班。举办由计量行政部门、医疗卫生机构、计量检定技术机构共同参加的培训班，宣贯最新计量法律法规及技术规范，厘清责任、分工，明确工作方法、流程，形成行政部门监管、医疗机构履责、技术机构服务的工作格局，共同促进医疗卫生用计量器具法制管理工作迈上新台阶。——论文作者：罗东生
