拉萨市在用医疗设备检定现状及发展战略研究
发布时间：2021-02-04
摘要：医疗器具量值准确可靠是保障各医疗机构诊断准确的重要保障。医用计量器具性能准确，计量单位统一、量值准确可靠，是保障广大群众生命安全，建设健康西藏的重要举措，此次研究针对拉萨市及所辖县(区)医用计量器具进行了检定。
关键字：医疗器具 拉萨医院
一、研究对象基本情况
(一)研究范围
本次完成拉萨市及所辖县(区)共29家医疗机构(不含部队医院)在用医用计量器具的研究工作。其中6家市区公立医院，7家县(区)人民医院，16家私立医院。
(二)研究检定设备种类及数据
本次研究范围为强制检定的医用计量器具共18种，其中属于国家强制检定计量器具目录的有7种，非强制检定11种。本次研究覆盖了拉萨市及所辖5县2区的公立和私立医院，区域覆盖率为100%，医疗机构覆盖率为100%，检定计量器具种类基本覆盖我市医疗机构所用主要计量器具，共检各类仪器2288台(件)，被检仪器初检合格率91.3%，调校后合格率97.8%。
(三)与上一年计量工作比较
1. 连续两年被检医用计量器具整体数量变化如图1所示：
本年年检各类仪器共2288台(件)，较上一年增长18.4%，强制检定类增长8.8%，校准增长20.4%，合格率为97.8%，与上一年合格率98%基本相同;检定检验科仪器128台(件)较上一年取得大幅度增长。
2.18个检定、校准项目的数量变化情况如下图所示：
18个检定、校准项目的检定数量与上一年同比增长1项，其中：呼吸检定22台增长100%，CR/DR检定32台增长23.1%，除颤仪检定80台增长21.2%，B超检定86台增长16.2%，输液泵检定184台增长15.7%，心电监护仪检定618台增长15.3%，其它项目的增长数也在10%左右，数目减少的X光机检定11台减少15.4%。在影像类设备中X光机属于较落后的设备，正在逐步被CR/DR所取代。
总体来说，本年检定数量增加主要集中在民营医疗机构，主要增加仪器为血压计、监护仪、注射泵/输液泵以及检验科类仪器。
二、在用医疗设备检定现状及对策研究
(一)目前拉萨医疗机构在用医疗设备现状
此次检定过程中，发现各医疗机构在用医用计量器具存在的问题与上一年相比依然存在，未得到明显改善。突出问题主要有以下几个方面：
1.注射泵、输液泵存在的问题：29家医疗机构都存在注射泵、输液泵与配套针筒存在不匹配、工作模式设置错误、使用操作不熟练的问题[2]，与上一年发现的问题相同，且各医疗机构未下大力气更改。其中西藏自治区藏医院、西藏自治区第三人民医院问题比较突出，使用四种耗材但都与所用注射泵、输液泵不匹配[1]。
2.除颤仪存在的问题：29家医疗都存在对除颤仪重要性认识不足，长时间未及时充电，对仪器使用寿命有较大影响并严重影响对重症病人的急救[4],其中尼木县人民医院一台除颤仪负偏差达到10%以上，拉萨市人民医院一台除颤仪正偏差达到15%以上。
(二)对现有问题的解决方法思考
对于检定过程发现的问题，广西计量测试研究院专家就本次检定的18种医用计量器具的使用方法、功能介绍、工作模式设置、仪器维护保养等内容向西藏自治区人民医院等29家医疗机构的工作人员进行了现场详细讲解并提出了解决建议：
1.对输液泵、注射泵发现的问题，专家组根据各医疗机构使用配套设备的实际情况，对输液泵、注射泵重新进行参数设置及调试，使输液泵、注射泵的计量性能达到最优。
2.对除颤仪发现的问题，专家及时向医疗机构负责人进行了反映，并向工作人员介绍了仪器的维护方法及相关注意事项，要求其对仪器及时充电和自检，确保在进行急救时，设备性能正常[4]。
(三)上述问题的可行解决办法建议
1.加强宣传，增强法治计量意识。邀请拉萨市晚报、拉萨市综合频道晚9点对本次医疗工作进行了专题报道，积极向各医疗机构、社会公众宣传国家相关计量法规、政策以及国家计量发展规划等内容，强化医疗机构法治计量意识，提高各医疗机构和社会公众对医用计量器具检定工作重要性的认识，积极推动医用计量器具规范化管理。
2.认真组织，明确工作任务。在认真总结上一年医疗计量工作的基础上，确定拉萨市质监局负责“医学计量保健康”活动的初期协调、宣传报道、车辆保障;区计量测试所负责与各医疗机构沟通协调制定工作日程表、参与医疗器具检定、技术专家后勤保障等工作;
3.积极落实，按照计划完成检定工作。区计量测试所积极配合广西计量专家援藏团开展各项检定工作，一是对7种强制检定计量器具的计量性能进行了现场检定，并填写原始记录，对合格仪器粘贴了强检标志;二是对11种非强制检定计量器具进行了校准和测试，完成原始数据记录，并对合格仪器粘贴了合格证、已校准标志;三是对检定、校准发现的不合格仪器进行校准和标定、对不能校准和标定的仪器向医疗机构负责人进行了说明，建议其及时维修或报废。
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三、调查研究数据分析
本次检定工作主要对拉萨市自治区级、市级，县区级、民营医疗机构，就医用计量器具配置、使用及管理等情况分析，发现以下特点：
(一)公立医院
公立医院医用计量设备种类齐全、每种设备数量较多，人员配置齐全，仪器使用较为规范，各类医疗设备计量性能保持较为准确。设备维护和调修人员少，除自治区人民医院和拉萨市人民医院有4名设备科人员外，其余市区公立医院设备科仅有2人。
(二)县区级人民医院
县(区)人民医院仪器设备种类较为齐全、但每种设备数量较少，缺乏操作大型医疗设备人员，仪器操作不规范，各类仪器设备多数为近几年配置，计量性能保持较好。县区人民医院均只有1位设备科人员。
(三)私立医院
私立医院(除阜康医院外)，开展医疗业务种类较少，配置仪器设备种类较少，每种仪器的数量也较少，且仪器型号较为老旧、使用时间较长，存在计量性能不稳定的风险。今年私立医院设备增加主要集中在输液泵和血压计等小型设备上，对医院设备能力的提升起到的作用有限，除阜康医院设备科人员达到10人以上外，其余私立医院的设备科均只有1-2人。
四、上述问题的发展建议
1.加大宣传。我市公众对法治计量认识不够、意识淡薄，应积极利用“世界计量日”、“区质监局计量月”等活动契机，采用报纸、广播、宣传册、电视等多种传媒形式向公众宣传国家计量法规政策以及自治区政府有关我市计量事业发展的规划及指导意见，营造良好的法制计量社会氛围，为我市各项计量工作的开展奠定良好的社会基础、群众基础。
2.各医疗机构应加强对设备管理和使用人员的专业技能培训，以保证医用计量器具在检定期内保持计量性能稳定可靠。
3.主管部门定期组织各医疗机构开展能力比对，通过定期进行仪器之间相互比对，排查在用医疗器具的使用状态和数据的准确性，以确保在检定周期内各仪器量值的准确可靠，防止误诊、错诊情况的发生。
4.相关主管部门联合开展医用计量器具监督检查，对违规使用医用计量器具的医疗机构按照国家法律法规进行严肃处理。
5. 加大对全区医疗计量标准建设的投入力度。一方面是增加购置医疗计量标准器所需经费的投入，预算200万元(可开展18个医用计量器具检定/校准工作);另一方面加大对专业技术人员的培训，除进行医用计量器具检定理论及实际操作方面的专业技术培训外，还应对医疗器具的使用维护等进行培训，与医疗机构设备操作人员形成技术互补。——论文作者：张书州
