海珠益肝化纤方治疗肝纤维化的临床疗效观察
发布时间：2019-12-18
【摘 要】目的：观察海珠益肝化纤方治疗肝纤维化(肝胆湿热证)的临床疗效。方法：将符合诊断标准的 80 例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组使用海珠益肝化纤方治疗，对照组使用水飞蓟素片治疗。比较治疗前后临床症状、肝功能(AST、 ALT、TBIL、A、A/G)、肝纤指标(PⅢP、CIV、LN、HA)、FIB-4 指数、肝脏硬度值的变化。结果：治疗组临床症状明显改善，与对照比较有显著差异(P<0.05)，治疗组与对照组治疗后 AST、ALT、TBIL、A、A/G、PⅢP、CIV、LN、HA、FIB-4 指数、肝脏硬度值均明显改善(P<0.05)，组间比较，治疗组 AST、ALT、TBIL、A、A/G、PⅢP、CIV、LN、HA、FIB-4 指数、肝脏硬度值改善程度优于对照组(P<0.05)。结论：海珠益肝化纤方治疗肝纤维化(肝胆湿热证)在改善症状、肝功能、肝纤指标、FIB-4 指数、肝脏硬度值方面均优于水飞蓟素片。
【关键词】海珠益肝化纤方;肝纤维化;临床疗效
肝纤维化(Hepatic fibrosis，HF)是慢性肝病的重要病例特征，是慢性肝病发展到肝硬化的必经之路，如果能在肝纤维化的早期进行积极的干预，那么就会减少肝纤维化向肝硬化，甚至是肝癌发展的机会。海珠益肝化纤方是临床上治疗肝纤维化的有效经验方，扶正与驱邪并举、标本兼治，具有活血化瘀、利湿化痰以及活血化瘀的功效，用于治疗肝纤维化(肝胆湿热)，在改善患者症状、肝功能、肝纤指标、FIB-4 指数、肝脏硬度值方面具有良好效果。
1 临床资料
病例来源于 2015 年 5 月至 2017 年 10 月到广西中医药大学第一附属医院住院和门诊病人，一共 80 例，均诊断为肝纤维化(肝胆湿热证)，80 例病人均符合 2007 年中华肝脏病学会肝纤维化学组修订的《肝纤维化诊断及疗效评估共识》[1]中的肝纤维化的诊断标准，同时符合 2006 年中国中西医结合学会肝病专业委员会修订的《肝纤维化中西医结合诊疗指南》[2] 中肝胆湿热证的诊断标准，并且排除本身具有严重肝脏疾病(自身免疫性肝性病、肝硬化失代偿期、肝癌)、其他系统(心、脑、肾)严重疾病、意识精神障碍的病人。随机将 80 例病人分为海珠益肝化纤方治疗组(A 组)40 例, 男 21 例，女 19 例，平均年龄 45.6 岁，病程 2～4 年;对照组为水飞蓟素片(B 组)40 例;男 28 例，女 12 例;平均年龄 42.3 岁;病程 3～4.5 年。两组患者的性别、年龄、病程等比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
2 治疗方法
治疗组(A 组)：口服海珠益肝化纤方(海藻 30 克、叶下珠 30 克、黄芪 30 克、黄精 15 克、苦参 15 克、茵陈 15 克、山药 20 克、茯苓 15 克、白芍 20 克、赤芍 30 克、丹参 30 克、山楂 15 克、红花 20 克、金银花 15 克、香附 15 克)，剂型选择免煎中药，全部由广西中医药大学第一附属医院中药房提供，用开水将上述药物溶解成 360mL，每天三次饭后半小时温服。对照组(B 组)：口服水飞蓟素片，每次 2 粒(每粒 70mg)，每天 3 次。两组疗程均为 1 个月。
3 观察指标
3.1 患者临床症状
包括口干苦、胁胀或痛、巩膜黄染、倦怠乏力、大便黏滞等症状的变化情况。(1)临床痊愈：治疗后患者的中医临床症状及体征基本消失，中医症候积分降低≥95.0%;(2)显效：治疗后患者的中医临床症状及体征得到了显著改善，中医症候积分降低 70.0%至 94.0%;(3)好转：治疗后患者的中医临床症状及体征有所改善，中医症候积分降低 30.0%至 69.0%;(4)无效：治疗后中医临床症状及体征无变化或加重。观察并比较两个组患者在治疗前后的中医症候积分。
3.2 血清学指
治疗前后分别检测肝功能(AST、ALT、TBIL、A、A /G)，肝纤四项(PⅢ P、CIV、LN、HA)，FIB-4 指数=(年龄× AST)÷(PLT×ALT 的平方根)[3]。
3.3 检测肝脏硬度值(LSM)
LSM 的检测由具有肝脏瞬时弹性成像技术的 Fibroscan 完成[4]。
4 统计学方法
采用 SPSS22.0 统计软件进行数据处理。计量资料采用 t 检验，计数资料采用卡方检验，等级资料用 Radit 分析。P <0.05 被认为差异有统计学意义。
5 治疗结果
5.1 治疗组与对照组治疗前后症状与体征的变化,
治疗组总有效率为 87.5%，对照组总体有效率为 67.5%，两组总体疗效相比，治疗组优于对照组(P<0.05)，如表 1 所示。
5.2 治疗组与对照组治前后肝功能的变化情况
治疗组 AST、ALT、TBIL、A、A/G 均明显改善，治疗组与对照组在治疗后 ALT、AST、ALB、A/G、TBIL 均下降(P<0.05)，组间比较，治疗组 ALT、AST、ALB、A/G、TBIL 水平下降幅度大于对照组(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组，如表 2 所示。
5.3 治疗组与对照组治疗前后血清肝纤维化指标变化情况
治疗组与对照组在治疗后 PⅢ P、CIV、LN、HA 值均下降(P<0.05)，组间比较，治疗组 PⅢ P、CIV、LN、HA 下降幅度较对照组更大(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组，如表 3 所示。
5.4 治疗组与对照组治疗前后 FIB-4 指数及肝脏硬度值(LSM)变化情况
治疗组与对照组 FIB-4 指数及 LSM 均下降(P<0.05)，组间比较，治疗组 FIB-4 指数及 LSM 数值下降幅度大(P<0.05)，治疗组的效果优于对照组，如表 4 所示。
6 讨论
肝纤维化是各种致病因素引起肝脏发生损伤—修复反应的结果，其主要病理改变为肝内弥漫性细胞外基质(Extracellular matrix，ECM)的过度沉积，是多种慢性肝病向肝硬化进展的共同反应[5]，常伴有肝脏的炎症，西医认为肝纤维化的起点大多数是病毒性肝炎、血吸虫病以及化学毒性物质等因素引起的肝脏损伤，继之有肝细胞坏死、炎症激活肝脏内库普弗细胞、内皮细胞等释放细胞因子，进一步激活肝星状细胞，使之转化为肌成纤维细胞并过度增殖，产生大量细胞外基质，从而导致纤维化[6]。近几十年来，相关研究已经明确，肝纤维化甚至早期肝硬化是可以逆转的[7]。所以一旦发现肝纤维化的存在，就进行积极的干预，不仅可以达到控制病情进展的目的，而且其中一部分人可以使纤维化情况完全逆转。目前西医在治疗肝纤维化方面尚无理想的方法，因此，寻找有效药物，阻断、延缓及逆转肝纤维化的发生和发展是急待解决的问题，是治疗肝硬化的关键。中医药在抗肝纤维化方面有其独到效果，有广阔的应用前景，进一步探索中药抗纤维化最合理的组方具有重要意义。
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中医学中并没有肝纤维化这一概念，根据肝纤维化的病位以及临床表现，中医可归纳在“胁痛”、“肝癖”、“肝着” 等范畴中。中医认为肝纤维化是一个变化的过程，临床上所收集的病例基本上都是沿着“湿热—毒瘀—虚”这一路线发展。所选用的海珠益肝化纤方是有确切疗效的临床验方，“海珠益肝胶囊”是国家中医药“九五”攻关课题研究成果，海珠益肝胶囊经临床和实验研究证实该药具有抑制乙肝病毒复制、恢复肝功能、减轻肝脏炎症等作用，可使血清 ALT，AST 活力显著下降，证明该配方具有较好的保肝降酶作用。在前期临床、实验研究中均显示了较好的临床应用前景，是由海藻、叶下珠、黄芪、黄精、苦参、茵陈、山药、茯苓、白芍、赤芍、丹参、山楂、红花、金银花、香附组成，以“扶正、化瘀、豁痰”为法，诸药合用，扶正与驱邪并举、标本兼治，起着活血化瘀、利湿化痰以及活血化瘀的功效，既针对湿热疫毒这一根本致病因素，又兼顾气滞、痰阻、血瘀这些关键病理结果，通过治疗组及对照组两个组的治疗前后比较，结果显示，治疗组在改善患者症状、肝功能、肝纤指标、FIB-4 指数、肝脏硬度值方面效果均优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。
